ISO17025的发展史

时间:2019-08-08     作者:     查看:198次

ISO17025是实验室许可服务的国际标准,旧版本是2005年五月宣布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检验测定和校准实验室有经验的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化团体ISO/CASCO(国际标准化团体/符合标准核定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检验测定实验室有经验的要求》。国际上对实验室许可施行管理的团体是“国际实验室许可合作团体(ILAC)”,由涵盖中国实验室国度许可委员会(CNACL)在内的44个实验室许可机构加入。


1.英文名字

Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories.


2.实验室

经过许可的实验室出具的报告陈述在全世界的58个团体都是可以许可的。


3.效用与意义

经过ISO/IEC17025:2005标准许可的实验室有好些个项好处:

1、表明实验室具有了按相关国际准则开展校准/检验测定的技术有经验。

CNAS实验室许可准则的根据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室品质和技术要求的标准。实验室取得了CNAS的许可,就微记着其已经根据国际标准树立了一套品质管理整体体系,只要严明根据该整体体系开展办公,则实验室的技术有经验就有了保证,那末实验室为主顾所供给的检验测定/校准服务就可以宣称是合乎国际标准要求的。

2、加强实验室在校准/检验测定市场的竞争有经验,博得政府部门和社会形态各界的相信。

实验室的产品是检验测定报告陈述或校准证书,检验测定报告陈述或校准证书的品质对实验室的信用和保存生命起着意要效用,表决着实验室的竞争有经验。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的出产和形成过程中,经过各项品质管理活动帮忙实验室施行品质谋划、品质扼制、品质保障和品质改进,以保证实验室“产品”以及服务的品质。对于实验室主顾而言,挑选技术有经验获得许可的实验室可以减损供给不合适合标准“产品”的风险。

实验室是政府部门对各种产品施行监督管理的关紧技术支持机构,为政府做出相关表决甚至于是决策供给根据。在政府部门、主顾及有关方挑选实验室时,实验室的有经验以及信誉就尤为关紧。经过许可即可帮忙政府部门、主顾及有关方树立起对实验室的信心。

国度实验室许可是与海外实验室许可制度完全一样的,是自愿提出请求的有经验许可活动。经过国度实验室许可的检验测定技术机构,证实其合乎国际上通行的校准与检验测定实验室有经验许可准则。

能够管用的增长实验室的管理水准,能够保障实验室出具的检验测定数值中允管用,能够向社会形态充分展览实验室的检验测定有经验和公证性,增长市场霸占率,增长客户满足率。

3、参加国际实验室许可双方、多边合作,获得更广泛的承认。

我国的许可机构已经正式签字与APLAC以及ILAC的互相承认协义(MRA)。该协议的正式签字,为我国实验室参加国际活动树立了一条“高速马路”。实验室在取得CNAS的许可在这以后,便可以利用这条路径通向协议的其它正式签字方,因此获得更广泛的承认。这么既可以增加我国实验室与国际同行间的交流,也可以经过利用互认协义减低成本的优势吸引更多的实验室主顾。

4、列入《国度实验室许可名录》,增长实验室的知名度。

CNAS每年编辑和揭晓实验室许可名录,该名录为中、英文合订本,同时向国内实验室、有关机权和海外许可机构供给。这对于列入名录的实验室,没有疑问会萌生积极的广告效应,因此增长获许可实验室的知名度。

5、可在许可项目范围内运用许可微记。

许可微记是指CNAS颁布给已许可实验室的,并准许已许可实验室在规定范围内运用的表明其取得者得CNAS许可资格的图形标识。为保证CNAS和获许可实验室的好处,CNAS根据国际有关要求制定了严明的许可微记管理要求,并对冒用、滥用的行径规定了相应的处置处理办法,这些个处理办法涵盖不可缺少时的官司。经过这些个手眼,可以保证CNAS和获许可实验室的正当好处,同时,也有帮助于减低和减损对CNAS和获许可实验室正当权利的侵入损害行径。


4.标准证明

ISO17025标准,主要涵盖:定义、团体和管理、品质整体体系、审查核定和评审、担任职务的人、设备和背景、设施和标准事物、量值根源和校准、校准和检验测定办法、样品管理、记录、证书和报告陈述、校准或检验测定的再保险、外部辅佐和提供、投诉等内部实质意义。该标准中中心内部实质意义为设施和标准事物、量值根源和校准、校准和检验测定办法、样品管理,这些个内部实质意义重点是名声实验室校准或检验测定有经验是否达到预先期待要求。

中国实验室国度许可委员会(CNAS)是我国惟一的实验室许可机构,承受全国全部实验室的ISO17025标准许可。全部的校准和检验测定实验室均可认为合适而使用和实行ISO17025标准,依照国际向例,只要是经过ISO17025标准的实验室供给的数值均具有法律效应,获得国际许可。到现在为止国内已有千余家实验室经过了ISO17025标准证明,经过标准的彻底体现,增长了实验数值和最后结果的非常准确性,扩张了实验室的知名度,因此大大增长了经济和社会形态效益。


 

5.许可状态

1999年十二月三号我国实验室许可制度与亚太实验室合作团体(APLAC)的主要人员中的12个许可机构正式签字了互认协议。2000年十一月我国实验室许可整体体系又与欧罗巴洲许可合作团体(EA)和非洲南部、巴西的实验室许可机构正式签字了互认协议。到此我国已与27个国度和地区中的37个国度实验室许可机构和经济商业活动地区的实验室许可机构得到了互认协议。我国许可的实验室以及许可实验室出具的检查验看/校准数值着手获得国际社会形态的承认,这意味着在消弭国际商业活动中的技术壁垒方面,我国品质证明制度又向国际化的要求迈出了一大步。


6.标准由来

ISO17025标准是由国际标准化团体ISO/CASCO(国际标准化团体/符合标准核定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检验测定实验室有经验的要求》。国际上对实验室许可施行管理的团体是“国际实验室许可合作团体(ILAC)”,由涵盖中国实验室国度许可委员会(CNACL)在内的44个实验室许可机构加入。



7.标准定义

ISO17025标准主要涵盖:定义、团体和管理、品质整体体系、审查核定和评审、担任职务的人、设备和背景、设施和标准事物、量值根源和校准、校准和检验测定办法、样品管理、记录、证书和报告陈述、校准或检验测定的再保险、外部辅佐和提供、投诉等内部实质意义。该标准中中心内部实质意义为设施和标准事物、量值根源和校准、校准和检验测定办法、样品管理,这些个内部实质意义重点是名声实验室校准或检验测定有经验是否达到预先期待要求。


8.许可机构

中国实验室国度许可委员会(CNAS)是我国惟一的实验室许可机构,承受全国全部实验室的ISO17025标准许可。全部的校准和检验测定实验室均可认为合适而使用和实行ISO17025标准,依照国际向例,只要是经过ISO17025标准的实验室供给的数值均具有法律效应,获得国际许可。到现在为止国内已有千余家实验室经过了ISO17025标准证明,经过标准的彻底体现,增长了实验数值和最后结果的非常准确性,扩张了实验室的知名度,因此大大增长了经济和社会形态效益。

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