对实验室不合格测量设备的评价和追溯管理

时间:2019-06-14     作者:     查看:316次

当发现实验室测量设备不符合要求时,应该对该不合格测量设备以往的测量结果进行评价,必要时要对受影响的产品采取适当的措施。其中评价是指对不合格测量设备以往测量结果的有效性进行判断,确定该不合格是否会对测量的产品产生影响,如果产生影响,则需要采取适当的措施,所采取措施的过程,就是追溯。评价和追溯是前后传承相互关联的工作,是确保产品质量的控制过程。然而在实际工作中,对不合格测量设备的评价和追溯往往存在一些误区。

 

1、对不合格测量设备评价和追溯理解的误区

误区一:不合格测量设备的评价和追溯应该是计量部门的事情,与使用单位无关。由于对不合格测量设备评价和追溯的了解不足,或者说对标准的理解有误,导致很多人认为既然计量部门负责测量设备的管理,那么不合格测量设备已经上交计量部门了,追溯应该是计量部门的事情,而与使用部门无关。

误区二:只有计量部门发现测量设备不合格时,才需要进行不合格评价和追溯。很多人认为,只有计量部门才能对测量设备的准确性给出结论,因此,只有计量部门发现测量设备不合格时才需要对测量设备以往测量结果的有效性进行评价,才需要追溯,然而测量设备由于其硬件及软件的固有缺陷、使用环境影响、偶然性及操作失误等原因,在使用、保管和运输等过程中,均会发生不符合预期使用要求的情况,也就是说,测量设备不合格的识别是多方面的,在检定/校准过程中发现的不合格只是测量设备不合格产生的一个方面。

误区三:只要发现测量设备不合格,全部都应该追溯。造成该问题的原因是缺少不合格测量设备评价和追溯的指导性文件,没有在制度或流程上明确规定,当发现测量设备不合格时,如何对不合格测量设备进行评价,哪些情况必须追溯,哪些情况可以不追溯,为了满足检查的要求,就强制的规定所有情况都追溯。

 

2、不合格测量设备的追溯管理方法

对不合格测量设备的追溯是产品质量控制的一项重要环节,因为一旦测量设备不合格,将会直接影响产品的质量,如果未能意识到不合格测量设备的评价和追溯的重要性并制定相应的规定,将使不合格测量设备的评价和追溯工作流于形式,未落实到实处,不但可能对产品质量产生影响,如果一旦产品交付,也将影响单位的企业形象,甚至带来更大的损失。然而目前在企事业单位内部,对不合格测量设备的追溯无论是在管理层面还是技术层面都存在一定的制约性,具有一定的难度。因此,结合上面所述误区,我们在不合格测量设备的追溯管理过程中应注意以下方面。

1.明确管理职责

由于不合格测量设备的追溯不是一个人或一个部门的事情,需要涉及众多的部门及人员,流程比较复杂,因此管理部门首先需要明确相关部门和岗位的职责,制定合理的流程,从而在实施过程中避免不必要的麻烦。

1)计量部门是测量设备技术归口管理单位,负责对测量设备的合格性做出判断,在发现测量设备不合格时,应对测量设备的不合格现象进行描述,如果超差,应准确报告超差的数值。

2)设备使用部门是测量设备的归属部门,应对测量设备出具的数据负责,其职责一般包括以下方面:

(1)建立测量设备台帐;

(2)完善测量设备使用记录;

(3)识别监督和使用中的不合格测量设备;

(4)评价不合格设备以往测量结果的有效性,并确定是否需要追溯;

(5)对受影响的产品进行追溯。

2.不合格测量设备的识别及处置

在国家标准GB/T19022中规定:“对已确认的测量设备怀疑或已知:损坏;过载;可能使其预期用途无效的故障;产生不正确的测量结果;超过规定的计量确认间隔;误操作;封印或保护装置损坏或破裂;暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘)。应该将该设备隔离或加以永久性标签或标志。应验证其不合格,……。”还规定“如果在调整或修理前计量验证的结果已表明测量设备不满足计量要求,危及测量结果的正确性,设备的使用者应确定潜在的后果,并采取必要的措施。”根据上述两条规定我们可以知道当测量设备出现上述情况时,就称之为不合格测量设备。当测量设备不合格时,首先应立即停止使用,并做出明显的标识防止误用;其次是对以往测量结果的有效性进行评价,最后应根据评价结果采取适当的纠正和预防措施。不合格测量设备识别和处置流程图见图1所示。

 

1不合格测量设备识别和处置流程图

一般测量设备不合格识别途径可包括以下过程:

(1)测量设备检定/校准过程;

(2)测量设备监督过程;

(3)测量设备使用过程。

测量设备在检定/校准过程中的不合格识别是由计量人员来进行,当发现设备不合格时,出具检定结果通知书并填写不合格测量设备有效性评价表,对设备的不合格情况进行描述,如果是示值超差引起的不合格,准确报告超差的具体数值;监督和使用过程发现测量设备不合格时,应立即停止使用,并将不合格情况上报单位质量管理人员,由质量管理人员根据测量设备的用途和不合格原因进行评价并确定是否需要追溯,如果使用过程中对测量设备的数据产生怀疑时,应立即将该设备送至计量部门检定/校准,由计量部门给出是否超差的结论。

3.对不合格测量设备以往测量结果有效性进行评价

不合格测量设备产生的原因是比较复杂的,如果发现不合格就追溯,将导致一些不必要的人力和物力资源的浪费,因此应首先通过对测量设备的不合格描述入手,从人、机、料、法、环等几方面入手,确定不合格产生的原因,然后通过对不合格测量设备的使用人员、使用地点和用途进行调查,确认该不合格可能导致的后果,评价其以往测量结果的有效性,通过有效的评价,确定哪些情况需要追溯,哪些情况不需要追溯。

如果该测量设备只作为监视仪表使用,不进行量值传递时,即使测量设备不合格亦不会对测量结果产生影响,因此不会影响产品质量,不需追溯;当生产工人使用的测量设备不合格时,如果其测量后还需经检验人员进行检验,这时只要检验人员使用的测量设备是合格的,其测量结果就可以说明生产工人使用的测量设备不合格是否已对产品造成影响,这种情况下一般就不需要追溯;但如果生产工人自检后,检验人员不再进行检验,这种情况下就无法判断是否对产品质量产生了影响,必须进行追溯;检验部门/人员使用的测量设备不合格时,则必须进行追溯。

结合日常工作来看,导致测量设备不合格大致有以下几种情况:

(1)使用中由于方法不正确等人为损坏测量设备;

(2)外观损坏导致不合格;

(3)超过有效期、标识不清楚或忘记更换标识导致的不合格;

(4)测量设备示值超差导致的不合格。

一般由前三种情况导致的测量设备不合格不会对测量结果产生影响,因此不需要追溯;由示值超差导致的测量设备不合格,从计量角度来讲要求必须追溯,但计量部门应准确描述不合格测量设备不符合情况,准确报告测量设备超差的量值,由设备使用部门根据设备使用情况和被测产品的误差进行分析,并确定是否需要追溯,如经分析该示值超差不会对产品质量产生影响不需要追溯的,则需要在追溯单上注明理由,否则必须追溯。

4.对受影响产品的追溯

对受影响产品的追溯由使用部门来进行,根据计量部门描述测量设备的示值超差情况,设备使用部门结合测量设备的周检记录及使用情况确定追溯时段和范围,明确追溯方法。

追溯时段:一般自发现测量设备不合格之日起向前追溯,最早可追溯至最近一次测量设备校/检合格的日期或最近一次测量过程控制的核查合格的日期。

追溯方法:根据测量设备的使用情况,一般采取为复测或记录对比的方式。对能够重新测量的进行重新测量;客观上不能重新测量的,通过对前后测量结果的对比分析,评价测量结果的有效性。

追溯范围:一般应对使用该测量设备测量过的所有被测对象按时间顺序以自后往前的方式进行追溯,当出现离发现测量设备不合格时最近的一件被测对象的原测量结果为正确结果时,即可停止追溯。

 

对不合格测量设备进行评价和追溯的目的是确认以往测量结果的有效性,是以测量设备为对象的计量管理工作内容的扩展。在实际工作中,导致测量设备不合格的因素很多,也比较复杂,要做好不合格测量设备的评价和追溯工作,必须要计量部门和设备使用部门共同配合,建立实用可行的评价和追溯机制,使其既符合管理要求,同时又能尽量降低产品质量产生的影响。

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