实验室受控的文件是否一定要盖“受控”印章?

时间:2019-06-12     作者:     查看:443次

实验室受控文件是否必须加盖“受控文件”印章,应视文件的受控管理方式和文件的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文件,应加盖“受控文件”章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。“受控文件”印章中,可以包括受控级别、受控标号、受控起始时间、作废时间等项目。对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/证书副本、设备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档,不需要在每份文件上加盖“受控文件”章。

记录格式虽实施修改受控,一般不需要加盖“受控文件”章。有的实验室在备案的记录格式上加盖“样本”。作为可对照的样板。当修改标准/规范或其他原因需要更新记录格式时,则应废除旧格式,并在发放新的记录格式的同时回收作废的记录格式,这需要履行一个更改申请、更改批准、有效表格发放、作为表格回收的程序,而不能图省事随意更改记录格式,实验市应做好发放文件的备案登记,以便于今后查找核对。有关人员在收取记录时,要识别记录格式是否有效版本。记录格式的识别一般靠格式版本号或启用日期。

对不作为检测/校准依据,而仅作为文献资料提供技术人员查阅的规程汇编或标准汇编,不作受控管理,为防止误用,有的实验室给这类文件加盖了“参考资料”章。如果作为检测/校准依据,则应对其中作废的规程/标准作出明显的作废标记。

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